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学院兽药研究评价中心获得农业农村部兽药GLP试验评价资质

发布人: 郭大伟 发布日期: 2023-08-08 浏览次数:

近日,农业农村部组织专家对学院兽药研究评价中心进行监督检查。经专家审查资料、现场检查和考核,农业农村部畜牧兽医局于2023年8月2日发文(农牧便函【2023】592号),公布了我校兽药研究评价中心申报的“局部毒性试验”项目符合兽药非临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)要求,标志着我校动物药学学科具备了兽药GLP资质。兽药局部毒性试验项目研究报告可用于国家新兽药申请注册资料。据了解,本次兽药GLP认证资质的顺利通过,也标志着我校兽药研究评价中心成为江苏省内首家可开展兽药GLP试验的研究评价单位。

我校兽药研究评价中心作为第三方检测评价机构,此前已通过江苏省市场监督管理局组织的现场验收和扩项验收,获得检验检测机构资质认定证书(即CMA资质),可开展兽药残留检测、兽药含量检测、化学品毒理学试验和生物样本检测,为社会出具法律效力的数据和报告。本次兽药GLP资质的获得进一步扩大了我校兽药研究评价中心的业务能力,完善了兽药非临床试验质量管理体系,为接下来的兽药临床试验质量管理规范(GCP)资质验收工作奠定了良好基础。

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